Light Progress

Фармацевтическое

Изделия

Ты находишься на: Фармацевтическое


Применение технологии ультрафиолетового бактерицидного облучения (UVGI) в фармацевтической промышленности.


Одной из приоритетных задач в фармацевтической промышленности, безусловно, является предотвращение любого типа контаминации, и по этой причине производственные процессы основываются на конкретных протоколах, основными принципами которых являются:


  1. установить как можно более низкий предел бактериального заражения; проводить частые контроли, как сырья, так и аппаратуры, проверяя, чтобы это предел не был превышен;

  2. ответственный персонал должен быть специально обучен и рабочие условия, проверенные соответствующим образом, должны быть неблагоприятными для заражения и роста микроорганизмов;

  3. для любого материала, подвергаемого стерилизации, вводится соответствующий протокол, оценивая максимально допустимый риск, связанный с недостигнутой стерильностью; соответствие протокола должно быть сертифицировано перед оперативным процессом и проверяется по истечении регулярных интервалов времени;

  4. материал, используемый для упаковки, должен быть совместимым с методом стерилизации и необходимо избегать опасности внешнего микробного загрязнения.


В фармацевтической промышленности работа в производственном подразделении и в подразделении упаковки обычно проводится в стерильных камерах, оснащенных установками обработки воздуха - UTA – которые применяют абсолютные фильтрации HEPA (Высокоэффективная задержка частиц) и дают циркулировать отфильтрованному воздуху, создавая в высокой степени контролируемую систему. Доступ в стерильную камеру персонала или поступление сырья и оборудования должны происходить в соответствии с конкретными протокольными операциями, направленными на невозможность загрязнения классифицированного помещения, такими как процедуры одевания персонала, использования переходных коробок или автоматических туннелей для входа и выхода материалов, системы циркуляции воздуха, блокирующей вход внешнего воздуха в стерильную камеру, понижая риск перекрестной контаминации.

Тем не менее, возможно дальнейшее совершенствование всех этих ситуаций с риском загрязнения посредством применения аппаратуры ультрафиолетового бактерицидного излучения (UVGI), которое, основываясь на нашем обширном опыте по данной теме, считаются фундаментальными для достижения высочайших уровней безопасности в фармацевтической промышленности.

Сотрудничество с ведущими компаниями отрасли (Italfarmaco-Milano, Baxter, Sigma Tau, и т.п.), позволило как применение нашей аппаратуры ультрафиолетового облучения в условиях, описанных в документах служебного пользования официальной фармакопеи, как в специально разработанных системах для значительного улучшения безопасности стерильных зон и во избежание рисков перекрестной контаминации между зонами различных классификаций.

“Процесс стирки-стерилизации материалов, помещений и аппаратуры может выполняться с применением физических (пар, излучения УФ-А и УФ-Б), механических (фильтрация) и химических методов (окись этилена, формальдегид, гипохлорид натрия, фенол, перекись водорода, органические растворители).”

…Опустить…

“Использование ультрафиолетовых излучений (U.V.), лучей бета и лучей гамма сегодня предусмотрено Официальной Фармакопеей Итальянской Республики (изд. X, 1998 г.), но ограничено в материале, который не может быть подвержен иным типам стерилизации. Этот тип процедуры, не выявленный ни в какой компании сектора, обычно применяется на медикаментах или на уже закрытой упаковке. С момента, когда УФ- лучи (U.V.) в совокупности обладают низкой проникающей способностью, в основном они не используются для стерилизации материалов, а прежде всего, для стерилизации помещений. На самом деле, в этих секторах, где необходимо поддерживать высокую степень стерильности (например, стерильные камеры), установлены лампы ультрафиолетового излучения в чередовании с лампами нормального освещения.”

“Помещения, предназначенные для микробиологических лабораторий, в том числе дополнительные помещения, предназначенные для подготовки почвы, для стерилизации лабораторной посуды, для стерилизации/мытья использованной стеклянной посуды, должны быть, когда это структурно возможно, отделены от других объектов промышленности и оснащены закрытой системой стерилизации воздуха ультрафиолетовыми лучами.”

Региональное Агентство по охране окружающей среды Тосканы (A.R.P.A.T.), - документ Профили риска для обрабатывающего сектора фармацевтической промышленности.


Основными направлениями применения технологии ультрафиолетового излучения спектра C, которой руководит компания Light Progress в фармацевтической промышленности, - являются следующие:



Ультрафиолетовые лучи

Улучшают качество жизни, помещение, где работаешь, качество и безопасность воздуха, которым дышишь, заботясь об окружающей среде.
Экономия затрат на техническое обслуживание, доверяйте гигиене амбулаторий или больниц; все это без использования химических агентов.
Повышайте качество и продляйте срок годности упакованных продуктов питания и напитков, не увеличивая при этом количества консервантов и добавок.
Пейте более надежную и более вкусную воду, доверяй всему, что пьете, не загрязняя окружающей среды.

Это все возможно? Без вредных химических агентов?

Да!

Посредством дезинфекции ультрафиолетовыми лучами спектра C и их безграничными областями применения.

LIGHT PROGRESS - это альтернатива, исходящая от солнца.

Что представляют собой ультрафиолетовые лучи спектра C??